Специалист по регистрации медицинских изделий (ассистент специалиста)
от 50 000 до 200 000 ₽ на руки
Требуемый опыт работы: 1–3 года
Полная занятость, полный день
Возможно временное оформление: договор услуг, подряда, ГПХ, самозанятые, ИП
В компанию требуется специалист/ассистент специалиста отдела регистрации медицинских изделий и изделий для in vitro диагностики
Обязанности:
- Регистрация/внесение изменений в регистрационное досье и сертификация медицинских изделий;
- Составление регистрационного досье для медицинских изделий, включая анализ документации производителя, составление запросов;
- Подготовка СНД, макетов маркировки и инструкций в соответствии с актуальным законодательством;
- Сопровождение процедуры регистрации - подготовка и согласование ответов на уведомления и запросы РЗН;
- Подготовка документов для внесения изменений в регистрационное досье;
- Взаимодействие с представителями государственных и негосударственных экспертных организаций, осуществляющих предметную экспертизу и экспертизу документов с целью регистрации и сертификации МИ;
- Контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса;
- Регулярный мониторинг информации (нормативные документы) на сайтах регуляторных органов и других источников.
Требования:
- опыт от 2-х лет в области государственной регистрации медицинских изделий с подтвержденным опытом выпуска РУ (для ассистента - рассматриваются кандидаты БЕЗ ОПЫТА, но с профильным образованием).
- высокий уровень личной ответственности
- знание английского языка приветствуется
- склонность к аналитической работе, пунктуальность и аккуратность.
- уверенный пользователь ПК и и стандартных офисных программ Word, Excel,
- образование высшее техническое в направлении медицинская техника / высшее медицинское образование;
Условия:
- оформление по ТК РФ.
- полный рабочий день 9.00-18.00. ( 10.00 – 19.00) ( для ассистента специалиста возможен гибкий график)
- основные условия оплаты труда по результатам собеседования.
- соц. пакет.
- парковка
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Где располагается место работы?Какой график работы?Вакансия открыта?Какая оплата труда?Как с вами связаться?Другой вопрос
Адрес
Москва, Воронцовская, Зюзино, Калужская, Научный проезд, 17
Вакансия опубликована 28 июня 2024 в Москве